Interne audit ISO 9001

De interne audit ISO 9001 is de laatste stap in het initiële certficeringstraject en een voorbereiding op tussentijdse externe audits. 
De interne audit ISO 9001 vraagt om een goed georganiseerde aanpak.
De interne audit is een verplichting vanuit de ISO 9001 norm. De interne audit ISO 9001 is een controle :

  • of het managmentsysteem effectief is geïmplementeerd en onderhouden
  • of de organisatie voldoet aan de ISO 9001 norm, aan relevante wetgeving, aan klanteisen en/of eisen van jouw organisatie.
  • of de auditor aantoonbaar bewijs kan verzamelen voor het op de juiste wijze functioneren in de vorm van registraties;

Deze norm is een instrument dat door middel van de ISO 9001 interne audit veel voordeel voor de organisatie kan opleveren. 

Controle juiste uitvoering

De intern auditor ISO 9001 kijkt of de processen in de praktijk naar behoren functioneren. Hij of zij controleert of taken worden uitgevoerd volgens de geldende regels die eerder goed zijn doordacht en die geschikt zijn voor een specifiek proces. Het werk moet worden uitgevoerd zoals het bedoeld is en deze processen worden telkens geëvalueerd om op een efficiënte manier de gewenste resultaten te bereiken. Het juiste functioneren van de organisatie dat met de ISO 9001 interne audit wordt geanalyseerd gecontroleerd en geëvalueerd, levert gegevens en informatie die, op de juiste wijze geïnterpreteerd, kennis verschaffen op basis waarvan de directie met zekerheid de juiste besluiten kan nemen en de effectiviteit van processen kan verbeteren.

Interviews

Deze gegevens en informatie zijn de uitkomst van een controle en beoordeling van de uitvoering van één of meerdere processen conform de voorschriften en een evaluatie en verificatie van de auditbevindingen. De interviews op een juiste werkwijze worden gevoerd met medewerkers die verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van deze processen. De techniek van interviewen en de structuur van de gesprekken tussen een auditor en een werknemer zijn belangrijk. Om te voorkomen dat het interview vastloopt of dat je achteraf te weinig informatie hebt verkregen is het belangrijk om goed te luisteren en het gesprek niet over te nemen. De interne audit ISO 9001 geeft de beste resultaten bij het stellen van open vragen, acceptatie van alle gegeven antwoorden en het soms wat dieper ingaan op die antwoorden om meer te weten te komen over een goede uitvoering van de processen.

Het ISO 9001 interne audit interview staat centraal binnen het kwaliteitsmanagementsysteem en is een evaluatie van:

  • de goede uitvoering en werking van het ISO 9001 kwaliteitsmanagementsysteem;
  • het voldoen aan de ISO 9001 normeisen voor leiderschap, relatiebeheer, kwaliteit;
  • bekend zijn van medewerkers met de normeisen, de wet- en regelgeving, de klantspecificaties en de eisen van de organisatie zelf;
  • het voldoen aan de wensen zoals die zijn vastgelegd en aan de verwachtingen van de klanten prospects en andere belanghebbenden;
  • het op de juiste wijze stap voor stap volgen van de juiste procedures en volgorde van de processen;
  • managen, besluitvorming en aansturing van de organisatie op basis van feiten;
  • continue evaluatie van een goede opvolging van genomen maatregelen, aanpassingen of wijzigingen ter verbeteringen;
  • controle op een betrouwbare consistente borging van de organisatieprocessen;
  • uitvoering van processen, werkwijzen, procedures en richtlijnen zoals afgesproken.

Deze evaluatie is een basis voor eventuele verbeteringen van de inrichting van de organisatie waarbij wordt gestreefd naar een duidelijke en flexibele organisatiestructuur die eenvoudig aanstuurbaar is en die toekomstbestendig is. Een goede aansturing betekent dat je in staat bent om de marsroute voor de organisatie duidelijk aan te geven en de koers goed te kunnen uitstippelen zodat de organisatie aan de slag kan gaan.
De interne audit ISO 9001 is een gedisciplineerd systematisch en periodiek onderzoek binnen de eigen organisatie. De interne audit ISO 9001 heeft de ISO 9001 norm als referentie en de bevindingen over de juiste werkwijzen worden telkens gerefereerd aan de norm en verwezen naar de normteksten. De bevindingen worden schriftelijk gerapporteerd aan de directie van de organisatie en omgezet in maatregelen ter verbetering. De interne audit ISO 9001 vraagt evaluatie van deze maatregelen, het inplannen van besprekingen van de resultaten en een opvolging in de formele directiebeoordeling. 
De interne audit ISO 9001 is een controle, onderzoek, verificatie en evaluatie naar de betrouwbaarheid en consistentie van het goede functioneren van het kwaliteitssysteem . De audit is een periodieke systematische test, controle onderzoek en inspectie of consistente deugdelijke, betrouwbare producten aan de klant worden geleverd.
De interne auditor doet onderzoek naar het opvolgen van bestaande documentatie zoals het handboek, beleidsdocumenten, formulieren, procedures, werkinstructies en registraties.

De interne audit  van het ISO 9001 kwaliteitssysteem is een controle op een goede uitvoering van de afgesproken werkwijzen door de eigen werknemers of door de eigen adviseur.
De onderdelen van de interne audit ISO 9001 zijn:

  • planning van datum en tijd voor gesprekken met directie en met medewerkers, de te onderzoeken processen en de te controleren processen;
  • voorbereidingen treffen zodat de audit goed gaat verlopen en iedereen de juiste informatie verschaffen;
  • check van de eerdere auditresultaten en de uitkomsten van de genomen maatregelen om die resultaten te verbeteren;
  • onderzoek op basis van betrouwbaar bewijs zoals registraties, interviews en waarnemingen; en
  • rapportage van bevindingen en evaluatie met werknemers en de directie.

Er wordt vervolgens door een eigen medewerker onderzocht of de processen betrouwbaar zijn, of processen worden geëvalueerd, of processen een consistente uitvoering verzekeren en er wordt gekeken of de gebruikte processen producten en diensten opleveren van een goede kwaliteit.
Dit intern onderzoek is het middelpunt van een goed kwaliteitssysteem en verloopt conform de vastgelegde regels van de ISO 9001.
Een perfecte uitvoering van de interne audit ISO 9001 is niet altijd eenvoudig te realiseren door eigen werknemers die de complexiteit van de organisatie niet kennen. Door de jaarlijkse uitvoering wordt ook niet snel voldoende kennis en ervaring worden opgebouwd. Om die reden wordt vaak de interne audit ISO 9001 niet door de organisatie zelf gedaan maar uit handen gegeven (uitbesteed) aan een adviseur om zo de meeste resultaten uit de interne audit te halen. De kosten van de interne audit ISO 9001 zijn afhankelijk van het aantal medewerkers en van de complexiteit van de organisatie.

Interne audit ISO 9001

De interne audit ISO 9001 is een onderzoek naar de inrichting en aansturing van de organisatie zoals vastgelegd in de richtlijnen van de NEN-EN-ISO 9001. Interne audits zijn een belangrijk deel van de norm en maken deel uit van het kwaliteitsmanagementsysteem. Met deze interne audits wordt gecontroleerd of je voldoet aan alle eisen van de ISO 9001 norm en in staat bent te voldoen aan alle eisen van de klant. De interne audits geven informatie over de goede werking van het kwaliteitsmanagementsysteem en het resultaat van de beoordeling maakt de mate van procesbeheersing inzichtelijk. 
De informatie die inzicht moet bieden is afhankelijk van het volgen van de onderstaande regels:

  1. Interne audit is een periodiek systematisch proces met minimaal een jaarlijkse uitvoering binnen de organisatie;
  2. Beoordeling betrouwbaarheid en consistentie door de eigen medewerkers;
  3. Het toetsen van de in de praktijk gebruikte werkwijze aan de eerder overeengekomen eigen eisen en aan de gestelde normeisen;
  4. Controle op goede werking en kwalitatieve resultaten van de organisatieprocessen;
  5. Evaluatie of eerder ingevoerde verbeteringen zijn ingevoerd en goede resultaten leveren;
  6. Beoordeling van voldoen aan het eigen kwaliteitsmanagementsysteem, milieumanagementsysteem of informatiemanagementsysteem;
  7. Identificeren van potentiële bedrijfsrisico's en kansen binnen en buiten de organisatie;
  8. Verificatie behaalde interne kwaliteitsdoelstellingen en verbeteringen;
  9. Analyse onderzoek en beoordeling mogelijke kostenbesparingen door de eigen organisatie.

Deze regels bij de interne audit worden gesteld door de ISO 9001 norm. De regels voor een externe audit zijn uitgebreider en daarvoor is een systeem van accreditatie opgezet. Deze accreditatie zorgt voor een meer onbevooroordeelde kijk op de interne uitvoering.
Het intern onderzoek kijkt of de organisatie voldoet aan de eigen eisen, aan vastgelegde specificaties, aan wensen en aan verwachtingen van klanten en aan overige eisen van opdrachtgevers. De interne audit is een goede voorbereiding voor externe audit. 
De interne audit ISO 9001 helpt fouten en incidenten te voorkomen en is daardoor goed voor de beeldvorming naar buiten en het imago van de organisatie bij klanten. De interne audit is ook een verplichte check waarbij wordt afgevinkt of de organisatie voldoet aan wet en regelgeving op het gebied van milieu, duurzaamheid, privacy-management en veilig werken.

Kosten interne audit zelf doen

Interne audits zijn een onderzoek naar het op de juiste wijze functioneren van de organisatie volgens de eisen van de norm. Interne ISO 9001 audits kunt u zelf op een goede manier laten uitvoeren door de eigen medewerkers. Dit brengt kosten met zich mee aan tijdbesteding door de eigen interne auditor en aan de tijdsbesteding door de medewerkers binnen de organisatie die door de auditor worden geïnterviewd. Deze tijdsbesteding bestaat uit de investering in tijd voor de voorbereiding en uitvoering van het onderzoek, de tijd van de werknemers die worden geïnterviewd en de tijd voor de rapportage van mogelijke verbeteringen aan de directie.
De kosten voor de tijd die wordt beteed door uw medewerkers, leidinggevenden en overige staf, is tijd die door hen niet aan projecten producten of diensten kan worden besteed. Deze kosten voor de interne audit ISO 9001 worden bij uitbesteding veel lager door de ervaring en opgebouwde kennis van de ingehuurde externe auditor.

Interne audit uitbesteden

Een interne audit ISO 9001 is een verplichte interne controle of de organisatie op de juiste wijze voldoet aan de normeisen. De interne auditor onderzoekt of het management en de werknemers werken conform de afgesproken werkwijzen en deze verificatie wordt vaak uitgevoerd door een werknemer in dienst van de eigen organisatie. Een interne audit ISO 9001 uitbesteden kan ook een goede beslissing zijn. Immers, uw organisatie is een  is een samenbundeling van kennis en vaardigheden van personen die met elkaar samenwerken om resultaten te behalen. Wanneer enkele van deze samenwerkende medewerkers van een organisatie elkaar moeten beoordelen kan dit onderling wrijving veroorzaken.
De eisen die ISO 9001 stelt aan de interne audit zijn soms vanuit de tekst van de norm lastig te interpreteren. Wat wordt er in dit document nu wel en niet gevraagd? Wij kunnen u hier duidelijkheid verschaffen of zelfs de verplichting van deze lastige, jaarlijks terugkerende, interne audit van u overnemen.
Een interne audit ISO 9001 uitbesteden aan ISOMANAGEMENT betekent dat het periodiek onderzoek, naar een juiste uitvoering van processen en naar mogelijke verbeteringen binnen het kwaliteitsmanagementsysteem, uit handen wordt gegeven aan een extern onafhankelijk deskundig adviesbureau.
Het onderzoek wordt dan jaarlijks uitgevoerd door een ervaren auditor van ISOMANAGEMENT die de papieren werkelijkheid van beleid en doelstellingen, vergelijkt met de gebruikte werkwijze in de praktijk. Wanneer de auditor afwijkingen van de regels constateert wordt door het management nagegaan wat de beste en meest optimale werkwijze is, waarbij zo nodig de schriftelijk vastgelegde procedures worden aangepast. 
De interne ISO 9001 audit uitbesteden is een manier om de consistente betrouwbaarheid en kwaliteit van de uitvoering binnen de organisatie te verbeteren en naar een hoger niveau te tillen. Dit naar een hoger niveau tillen van een goede uitvoering is de beste motivatie voor een interne audit.

Onderzoek betrouwbaarheid

De interne audit ISO 9001 moet een betrouwbaar instrument zijn en bevat daarom de volgende elementen:

  1. Controle op de juistheid van gegevens die worden gebruikt voor besluitvorming.
  2. Evaluatie van de plannen en maatregelen die zijn getroffen om bedrijfscontinuïteit te waarborgen in geval van verstoringen.
  3. Controleren of eerder gedane aanbevelingen zijn opgevolgd
  4. Controle of beheersmaatregelen effectief zijn
  5. De interne audit ISO 9001 is een onderzoek en controle naar de betrouwbaarheid van de gebruikte processen.
  6. Beoordeling van de eigen producten en diensten op risico's op afwijkingen en mogelijke verbetermogelijkheden.
  7. Onderzoek of goede, veilige, betrouwbare producten worden geleverd
  8.  verificatie of  inkopen bij een vertrouwde leverancier worden gedaan.

De uitkomsten van de interne audit ISO 9001 worden geverifieerd en gevalideerd om de objectiviteit en doeltreffendheid zeker te stellen.
De objectiviteit van het onderzoek kan worden verbeterd door het onderzoek uit te besteden aan een ervaren adviseur van buiten de organisatie.
Een goed uitgevoerde interne audit geeft inzicht in de kwaliteit doeltreffendheid en doelmatigheid van de bedrijfsprocessen en de kenmerken waarmee deze zich positief onderscheiden.

Planmatige voorbereiding

De interne audit ISO 9001 is een controle op de juiste wijze van uitvoering van afgesproken werkwijzen en vraagt een goede planmatige voorbereiding zodat alle onderdelen van de gehele managementsysteem stelselmatig worden beoordeeld. Een planmatige interne audit geeft u informatie over de consistentie van een effectieve uitvoering van processen en beoordeelt het voldoen aan de eisen die door de ISO 9001 norm worden gesteld. Het is dus een planmatige periodieke controle op een goede betrouwbare werking van uw managementsysteem en een geplande voorbereiding op de externe beoordeling tijdens de certificatie-audit.
De auditcriteria voor, en de reikwijdte van elke ISO 9001 audit moeten worden gedefinieerd en er moeten interne auditoren worden geselecteerd.
Er moet documentatie worden verzameld zoals beleidsdocumenten, procedures en resultaten van eerdere interne audits.
Al deze taken moeten zodanig worden uitgevoerd dat de objectiviteit en onpartijdigheid van het auditproces is verzekerd. Deze door de ISO 9001 norm voorgeschreven vaste audit methode zorgt voor een ordelijke en samenhangende jaarlijkse uitvoering van de interne audits.

Uitvoering

Het uitvoeren van de interne audit wordt gerealiseerd door het interviewen van medewerkers. Op die wijze wordt onderzocht en vastgesteld of afgesproken procedures en processen op de juiste wijze worden gevolgd. Er wordt door de auditor gelet op risico's en kansen bij de dagelijkse uitvoering van processen zodat knel- en verbeterpunten kunnen worden gesignaleerd en opgepakt. Conformiteiten maar ook afwijkingen en verbetermogelijkheden worden gedocumenteerd en besproken met de procesbeheerder.
De auditor moet bij al deze zaken letten op aantoonbaarheid en bewijs in de vorm van registraties of andere bevestigingen van besproken werkwijzen.
De bevindingen van de intern auditor worden gerapporteerd aan de directie. 
Er moet documentatie worden bijgehouden over uitgevoerde interne audits als bewijs voor de implementatie van het auditprogramma.

Opvolging

De rapportage mot een schriftelijke verslaglegging zijn in een praktische vorm over de stand van zaken en de bevindingen tijdens het onderzoek. Zo mogelijk worden de bevindingen over de goede uitvoering van de processen uit de rapportage voorzien van gedocumenteerde informatie als bijlagen

Deze rapportage heeft bij ISOMANAGEMENT vaak de vorm van een organisatieadvies.
Het management bespreekt de auditrapportage en stelt vervolgens acties vast waarmee zonder onnodig uitstel passende corrigerende maatregelen worden genomen en verbeteringen conform de normeisen worden doorgevoerd zodat de juiste werkwijzen weer worden toegepast.  De acties moet SMART worden geformuleerd, de vastgestelde maatregelen moeten worden opgevolgd. Er moet gedocumenteerde informatie worden bijgehouden om na de uitvoering het resultaat van die maatregelen en verbeterde werkwijze te kunnen beoordelen en om herhaling van afwijkingen van de juiste werkwijze te voorkomen. 
De resultaten van de interne audit worden gebruikt als input voor de directiebeoordeling of managementreview.

Interne audit ISO 9001, meer weten?

Wanneer u meer wilt weten over de interne audit ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001 of andere normen, of u wilt deze aan derden uitbesteden? Neem dan gerust even contact op met ISOMANAGEMENT of stel uw vragen met het informatieformulier. De kosten van de ISO 9001 interne audit zijn afhankelijk van het aantal medewerkers en van de complexiteit van de organisatie.

Waarom ISOMANAGEMENT?

Waarom kiezen voor ISO certificering met ISOMANGEMENT?
ISOMANAGEMENT heeft uitgebreide ervaring en kennis opgedaan in praktisch iedere sector en kan daarom waardevolle inzichten en oplossingen leveren.
ISOMANAGEMENT biedt gepersonaliseerde diensten die zijn afgestemd op de unieke behoeften van elke klant.
ISOMANAGEMENT adviseurs zijn resultaatgericht en focussen op meetbare resultaten en helpen onze klanten hun doelstellingen te bereiken.
ISOMANAGEMENT hecht veel waarde aan klantrelaties en streven naar uitstekende service en duidelijke communicatie.
ISOMANAGEMENT streeft naar duurzame oplossingen die niet alleen de klant, maar ook de maatschappij ten goede komen.
Veel tevreden klanten getuigen van de kwaliteit van onze dienstverlening en resultaten.